Duetact 52

+

DUETACT Duetact est indiqué comme traitement d'appoint à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 qui sont déjà traités avec une thiazolidinedione et sulfonylurée ou qui ont un contrôle glycémique insuffisant sur un thiazolidinedione seul ou une sulfonylurée seule voir Études cliniques (5.5 ). Duetact comprimés Description DUETACT sont une thiazolidinedione et un produit de combinaison sulfonylurée qui contient deux agents hypoglycémiants oraux: pioglitazone et le glimépiride. L'utilisation concomitante de la pioglitazone et une sulfonylurée, la classe de médicaments qui comprend le glimépiride, a été préalablement approuvé sur la base des essais cliniques chez les patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlés sur une sulfonylurée. efficacité et la sécurité des informations supplémentaires sur la pioglitazone et glimépiride monothérapies peut être trouvée dans les informations de prescription pour chaque médicament. Pioglitazone est un médicament antidiabétique oral. La pioglitazone () -5-4-2- (5-éthyl-2-pyridinyl) ethoxyphenylmethyl-2,4- thiazolidinedione monochlorhydrate contient un atome de carbone asymétrique, et le composé est synthétisé et utilisé comme mélange racémique. Les deux énantiomères de la pioglitazone interconvert in vivo. Aucune différence n'a été trouvée dans l'activité pharmacologique entre les deux énantiomères. La formule structurelle est comme indiqué: le chlorhydrate de pioglitazone est un gaz inodore, poudre cristalline blanche qui a une formule moléculaire: C 19 H 20 N 2 O 3 SHCL et une masse moléculaire de 392.90 daltons. Il est soluble dans le N, N-diméthylformamide, légèrement soluble dans l'éthanol anhydre, très légèrement soluble dans l'acétone et l'acétonitrile, pratiquement insoluble dans l'eau et insoluble dans l'éther. Le glimépiride est une sulfonylurée orale identifié chimiquement comme 1- p -2-(3-ethyl-4-methyl-2-oxo-3-pyrroline-1-carboxamido)ethylphenylsulfonyl-3-(trans-4-methylcyclohexyl)-urea (C 24 H 34 N 4 O 5 S), avec un poids moléculaire de 490,62. Le glimépiride est un blanc à blanc jaunâtre, cristalline, inodore en poudre pratiquement inodore et est pratiquement insoluble dans l'eau. La formule développée est la suivante: DUETACT est disponible sous forme de comprimé pour une administration par voie orale contenant 30 mg de pioglitazone (comme la base) avec 2 mg de glimépiride (30 mg / 2 mg) ou 30 mg de pioglitazone (comme la base) avec 4 mg de glimépiride (30 mg / 4 mg), formulé avec les excipients suivants: croscarmellose sodique NF, le lactose monohydraté NF, le stéarate de magnésium NF, de l'hydroxypropylcellulose NF, le polysorbate 80 NF, et la cellulose microcristalline NF.